由78%降至50.38%

科興新冠疫苗有效率為何調低?
14/01/2021
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科興新冠疫苗有效率為何調低?
科興新冠疫苗有效率為何調低?
科興新冠疫苗有效率為何調低?

巴西將科興新冠滅活疫苗的有效性由78%調至50.38%,引發輿論嘩然。(新華社圖片)

巴西官員和布坦坦研究所人員解釋,最新數字包括只出現非常輕微症狀而無需醫學幹預的感染者,因而將總有效性拉低。(資料圖片)

印尼總統佐科維多多昨日率先接種第一劑科興新冠疫苗。(新華社圖片)

巴西權威醫療研究機構布坦坦研究所12日公布中國科興新冠滅活疫苗的三期臨床試驗數據,證實其整體有效性為50.4%,雖然達到世衛疫苗有效率50%的審批標準,但遠低於一周前公布的78%。聖保羅官員和布坦坦研究所人員解釋稱,最新數據包括僅出現非常輕微症狀的感染者,而一周前的數字沒有涵蓋這類感染者。

據環球網報道,布坦坦研究所12日在西聖保羅舉行發布會,公布中國科興中維公司研製的新冠疫苗,在巴西進行的三期臨床試驗的有效性數據,顯示科興疫苗對新冠重症和住院的保護效力為100%,對需要醫療救治的輕症保護效力為77.96%,而整體有效率(general efficacy)僅為50.4%。該數字雖然達到世界衛生組織規定的疫苗使用門檻和巴西監管機構Anvisa的批准門檻(均為有效率50%),但值得注意的是,布坦坦研究所本月7日公布科興疫苗的有效率卻是78%。由於比此前宣布的有效率低近30個百分點,《華爾街日報》稱,人們對該研究透明度的擔憂日益加劇。

事實上,科興疫苗在巴西、土耳其、印尼均開展了三期臨床試驗,各國先後報告的保護率也不盡相同。去年12月24日,土耳其公布的有效率高達91%;而在本月11日,印尼公布的有效率則是65.3%。

為何同款疫苗有效率相差甚遠?

對此,聖保羅州官員和布坦坦研究所人員在會上解釋,他們將病例分為六類,包括無症狀、極輕、輕度、兩個不同程度的中度、重度,前兩類不需要就醫,約有13,000名受試者參與了本次臨床試驗。

官員指出,布坦坦研究所上周提出的78%有效率,是統計輕度、中度和重度病例後計算得出,這個指標如今被稱為「臨床有效率」;若考慮到所有志願者的數據,包括那些無需醫療幫助的「非常輕微」病例,總有效性就變成了50.38%,其中安慰劑組有167人感染,疫苗組有85人感染。這意味著,疫苗降低了新冠疾病的發病强度。

疫苗實際有效率或比試驗數據高

因此,可以這麽理解科興疫苗的效果:與沒有接種疫苗的人群相比,科興疫苗將感染並出現症狀的概率减少了50.4%,這其中有一部分疫苗接種者雖然被感染,但是症狀非常輕微,因此不需要進行醫學干預;而在需要醫學干預的感染者中,科興疫苗的保護率就是之前公布的78%;在所有接種疫苗的人當中,沒有任何人出現重症。值得注意的是,50.4%的有效率可能偏低,疫苗實際上市投入使用後,真實表現應該會比這個數據更好。

布坦坦研究所指出,試驗中注射科興疫苗的志願者中,未出現任何死亡、重症感染或需要住院治療的情况;在副作用方面,包括頭痛和疲勞,最嚴重的情況是注射部位局部疼痛,但尚未記錄到任何嚴重的不良影響。由此證明該疫苗不僅可以大幅降低感染概率,還能够有效减少新冠肺炎重症和死亡病例的出現。聖保羅州和布坦坦研究所已於當地時間8日正式向巴西國家衛生監督局申請該疫苗的緊急使用權。

印尼總統帶頭接種科興疫苗

目前科興已經陸續收到多個國家的疫苗訂單,包括印尼、土耳其、馬來西亞、新加坡、菲律賓。其中印尼已正式批准新冠滅活疫苗在印尼的緊急使用,並於昨(13)日啓動了東南亞規模最大的疫苗接種計劃。總統佐科維多多當天率先公開接種了第一劑科興新冠疫苗,成為印尼國內接種新冠疫苗第一人,來自宗教界、商務界、健康部門的代表在現場共同見證這一時刻,整個接種過程在網絡直播,以建立民衆對疫苗的信心。

科興布局十億劑疫苗產能

科興董事長尹衛東同日在國務院聯防聯控機制新聞發布會上表示,看到印尼總統接種科興疫苗的消息,指科興的滅活疫苗不僅完成了三期臨床研究的進展,產業化建設也在加速,目前有十億劑的產能,能够保障供應。

科興逾700萬劑疫苗已供應各省

尹衛東指出,科興同時向國內各省提供了緊急使用的新冠疫苗,截至1月10日,已經超過700萬劑滅活疫苗供應到各省,特別是北京、廣東等省,已經大規模接種,已經看到了良好的安全性效果,有效性正在研究和追踪當中。此外,科興已提交了相關的注册文件和有關技術條款的信息,並與香港政府簽署了100萬隻供應協議,尹衛東說:一定能够按照合同的規定準時向香港提供疫苗。

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