獲歐盟CE准入

「灣區產」猴痘病毒檢測試劑盒
13/06/2022
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「灣區產」猴痘病毒檢測試劑盒

面對全球突然爆發的猴痘疫情,麗珠試劑自主研製的猴痘病毒核酸檢測試劑盒(PCR-螢光探針法),已獲得歐盟CE准入。

據世衛組織統計,在短短一個月內(5月13日至6月8日),全球已有29個非猴痘流行國家和地區,向世衛組織上報合共超過1,000例猴痘確診病例。自5月初英國報告首例猴痘確診病例以來,猴痘病毒在非流行國家和地區迅速蔓延,歐洲地區首當其衝。

麗珠試劑官網近日發布消息指,自主研製的猴痘病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)已獲得歐盟CE准入。據介紹,該試劑盒是基於實時熒光定量PCR技術,可根據熒光信號的變化,定性檢測標本中猴痘病毒核酸。

珠海麗珠試劑股份有限公司創立於1989年,是上市公司麗珠醫藥集團(A股/H股上市企業)旗下第一家高科技子公司,專業從事體外診斷試劑及配套設備的研發、生產和營銷,是中國最早的體外診斷試劑製造企業之一。 今年4月13日,麗珠試劑新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒獲得國家藥監局批准,成功上市。此次猴痘病毒核酸檢測試劑盒獲得歐盟CE准入,產品可在歐盟27個成員國及認可歐盟CE資質的國家和地區上市銷售。

麗珠試劑自主研製的猴痘病毒核酸檢測試劑盒(PCR-螢光探針法)獲歐盟CE准入。 (麗珠試劑官網圖片)

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