自主研發新一代破傷風藥物上市

珠海生物醫藥企業泰諾麥博自主研發的全球首創重組抗破傷風毒素單克隆抗體藥物「新替妥」（斯泰度塔單抗注射液）去年正式在中國獲批上市，標誌破傷風預防領域迎來重大技術突破。該藥物採用基因重組技術生產，擺脫傳統血漿製品依賴，僅需單次注射且無須皮試，為沿用逾百年的破傷風預防方式帶來革新。

破傷風屬高致死率感染疾病，全球每年病例數以百萬計。現行常用的破傷風抗毒素（TAT）及人免疫球蛋白（HTIG）分別存在過敏風險高及血漿供應受限等問題，亦可能影響患者及時治療。新替妥透過全人源單克隆抗體技術，可降低過敏風險並簡化給藥流程，同時在起效速度與保護周期方面表現更佳。

該藥物於去年3月完成首針臨床應用，並於同年12月納入《國家基本醫療保險藥品目錄（2025年版）》，自2026年起正式納入醫保報銷，將進一步提升患者可及性。

業界認為，新替妥的推出象徵中國在破傷風防治領域由血製品依賴邁向重組抗體創新的技術跨越，也反映珠海生物醫藥產業鏈從研發到產業化的成熟發展，相關成果正逐步走向全國乃至全球市場。（編輯部）