橫琴粵澳深度合作區商事服務局表示,珠海橫琴愛姆斯坦生物科技有限公司「IMS001注射液」、廣東橫琴新創益生物醫藥有限公司的「F-02-2-Na片」和「WPT-8b」共3個1.1類創新藥,於2026年7月成功納入國家藥品監督管理局藥品審評檢查大灣區分中心重點品種清單。
本次入選的3個創新藥臨床價值突出:「IMS001注射液」屬於幹細胞治療產品,用於復發緩解型多發性硬化(RRMS)和繼發進展型多發性硬化(SPMS)治療;「F-02-2-Na片」為新一代尿酸代謝調節劑,用於高尿酸血症及痛風治療;「WPT-8b」用於替莫唑胺耐藥的晚期高級別腦膠質瘤治療。
為加速創新成果轉化,合作區商事服務局主動對接藥品大灣區分中心,系統評估品種臨床價值與產業潛力,對藥品研發企業開展一對一精准輔導,指導企業優化申報資料,並全程跟進推薦流程,助推3個創新藥成功入選。入選品種可享受藥品大灣區分中心「專人對接、優先服務」等政策支援,有效破解研發及申報環節的難點堵點。
截至目前,合作區已有9個創新藥納入藥品大灣區分中心重點品種清單,初步形成以中藥創新為核心引領,化學藥、生物製品協同並進的良好發展格局,進一步增強產業集聚效應,為合作區推動醫藥產業現代化、打造區域醫藥創新高地奠定了堅實基礎。

合作區再有三個個創新藥納入藥品大灣區分中心重點品種清單。