藥監局訪國家藥監局兩分中心

加強灣區藥械審評檢查交流合作
31/08/2026
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加強灣區藥械審評檢查交流合作
加強灣區藥械審評檢查交流合作

藥物監督管理局蔡炳祥局長日前率團訪問國家藥品監督管理局藥品審評檢查大灣區分中心及國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大灣區分中,以加強藥品及醫療器械審評技術及檢查方面的交流合作,共同保障區域內公眾使用藥品及醫療器械安全,促進行業協同發展。

在藥監局與藥品審評檢查大灣區分中心的交流會議上,雙方就「港澳藥械通」政策進口藥品開展真實世界研究、藥品監管隊伍建設及建立培訓資訊溝通渠道等議題開展交流。

蔡炳祥局長表示,藥品審評檢查大灣區分中心以靠前的審評服務,為有意進入內地市場的澳門藥品註冊審評工作給予支持。為推動落實國家在藥監方面的惠澳政策,支持「港澳藥械通」政策走深走實,期望與藥品審評檢查大灣區分中心建立對透過「港澳藥械通」政策進口的藥品開展真實世界研究的常態化溝通機制,以更好服務產業發展;並合力提升澳門藥監隊伍審評能力,共同推動大灣區醫藥產業高質量發展。

在藥監局與醫療器械技術審評檢查大灣區分中心的交流會議上,雙方就建立企業服務合作機制、共同為澳琴醫療器械企業開展政策解讀、醫療器械監管隊伍建設及建立培訓資訊溝通渠道開展交流。

蔡炳祥局長表示,藥監局全力落實於本年7月生效的《醫療器械監督管理制度》,並積極參與橫琴合作區建設,期望透過與醫療器械技術審評檢查大灣區分中心建立合作項目,為澳琴醫療器械企業定期舉辦解讀相關政策及技術要求的專題講座,助力企業拓展內地市場。同時,依托分中心專家資源,強化澳門醫療器械監管隊伍建設,共同保障粵港澳大灣區居民用械安全,並為推動區域融合發展貢獻力量。

蔡炳祥局長一行參觀醫療器械技術審評檢查大灣區分中心,了解醫械發展的最新進程。(藥監局圖片)

澳門藥監局一行與國家藥監局藥品審評檢查大灣區分中心領導合照。(藥監局圖片)

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