為進一步推動澳門中醫藥產業國際化,由巴西國家衛生監督管理局(ANVISA)專家組成之代表團應澳門投資發展股份有限公司(下稱「澳投」)及粵澳合作中醫藥科技產業園(下稱:產業園)邀請,於10月21日到訪產業園,與來自本澳及內地共16家中醫藥及大健康企業就產品註冊、市場准入等議題深入交流,為企業出海巴西提前把脈問診,攜手搭建傳統醫藥國際化發展的橋樑。

粵澳合作中醫藥科技產業園是澳門與廣東省(珠海橫琴)合作推動澳門經濟適度多元發展、發展中醫藥大健康產業的核心載體。 (產業園官網圖片)
是次到訪為今年5月澳投率團訪問巴西衛生部及ANVISA、並與巴西聯邦藥事委員會簽署合作備忘錄後之重要回訪。澳投行政總裁張海鴻、ANVISA第五理事會及國際事務顧問辦公室代表、植物藥及傳統醫藥審評審批專家、巴西巴伊亞州政府代表,以及 16家企業代表出席會議,雙方就監管要求、註冊路徑及市場准入程序進行務實交流。
張海鴻:為企業出海提供全鏈條支持
張海鴻表示,ANVISA專家親臨產業園與企業面對面交流,充分體現巴方對中醫藥合作的重視與支持。他指出,註冊准入是企業「走出去」的關鍵環節,產業園將持續發揮國際交流平台作用,協助企業與ANVISA及 巴西 經 銷商建立聯繫,為企業後續註冊、出口及市場拓展提供全鏈條支持,助力本澳中醫藥品牌走向國際。
巴西代表在交流中表示,巴方願以開放態度深化與中方在傳統醫藥領域的合作,指出巴西監管體系雖具一定複雜性,但其法規與國際標準接軌,一旦產品獲准上市,將具備條件輻射整個拉美市場;代表介紹,巴西已為中醫藥設立專門監管框架,並於2024年頒佈新法令,為中醫藥產品准入提供制度依據,巴方將著力推動技術合作協議(ACT)落地,期待與澳門企業共同推進產品合規與市場拓展工作。
會上,16家企業代表依次介紹自身優勢、產品特色與出海需求,涵蓋中醫藥、生物醫藥、大健康產品及醫藥進出口貿易等領域,ANVISA專家逐一回應企業提問,針對准入政策、法規要求與註冊流程提供專業指導,對接務實、成效顯著。是次ANVISA專家回訪不僅有助於提升本澳中醫藥企業對巴西監管環境的理解,亦為產業園將於下月在巴西舉辦之「2026傳統醫藥國際發展論壇(巴西)」提前建立良好對接與資源基礎,論壇將於11月11日至17日在巴西貝倫及聖保羅舉行,將進一步推動中巴在傳統醫藥領域的交流合作,促成更多具體合作項目與市場機遇。是次專家到訪,標誌著中巴傳統醫藥合作從意向對接邁向機制化推進。

張海鴻

巴西國家衛生監督局專家到訪產業園,與來自本澳及內地的中醫藥及大健康企業深入交流。 (澳投公司圖片)