政府計劃成立藥監局

中西藥分開註冊管理
04/03/2021
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中西藥分開註冊管理

衛生局藥物事務廳廳長蔡炳祥昨日表示,政府計劃成立藥監局,從中、西藥物的生產、進出口分銷批發、使用到宣傳環節,藥監局都會介入管理;並分開中藥和西藥註冊部門,避免單純用西方醫學方法審評中藥。

蔡炳祥表示,藥監局職能為全生命周期管理,即從藥物的生產、進出口分銷批發、使用到廣告宣傳環節,藥監局都會介入管理,目的為保障公眾健康。

藥監局其中一個重要部門為註冊部門,並細分兩個隊伍,包括中藥和西藥註冊,目的是將中、西藥分開管理,中藥的註冊和審評準則是遵循中醫藥理論的原則去進行,避免單純用西方醫學方法審評中藥。

當局監管中藥房業務

蔡炳祥又表示,現時一些由中醫或中藥房自行調配的處方屬於中藥房業務範圍所規管,不屬於製藥方面。中藥房業務範圍包括中藥煎煮和漢方特配兩方面,當中為病人煎煮藥物被當局視為調劑服務的延伸,不視為製藥,毋須領牌;至於漢方特配,即由中醫生自行處方,供特定病人使用,不會在市場上流通,亦毋須註冊,例如自製跌打酒在臨床應用。但當局會規管如煎煮中藥過程時的衛生狀況如何,會否出現交叉污染的情況;對預先製作、不會在市面流通的跌打酒和藥粉,當局亦會規管業界有沒有設立合適的調劑室去進行。

澳門科大中醫藥學院院長周華表示,現時本澳的中藥產業包括一些中藥房和十多間領有牌照的藥廠,規模非常小,但相關立法工作的進行已吸引到內地以至日本的藥廠留意澳門市場,亦有內地藥廠決定在本澳設立分部。

政府計劃成立的藥監局,從中、西藥物的生產、進出口分銷批發、使用到宣傳環節都會介入。 (資料圖片)

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