​中藥註冊法細化初犯者勸誡措施

政府料藥監局與法案同步推出
22/06/2021
12862
收藏
分享
政府料藥監局與法案同步推出
政府料藥監局與法案同步推出

政府提交的新文本已吸納內地專家學者的意見,包括清晰中成藥註冊的定義、以及引入勸誡措施等。(資料圖片)

委員會主席何潤生(右)引述政府代表指出,政府已保證藥監局會與法案同步推出。(鍾佩欣攝)

立法會第一常設委員會今(22)日細則性審議《中藥藥事活動及中成藥註冊法》法案。政府提交的新文本已吸納內地專家學者的意見,包括清晰中成藥註冊的定義、以及引入勸誡措施等。法案計劃於明(2022)年起生效,委員會主席何潤生引述政府代表指出,政府已保證藥監局會與法案同步推出,但具體時間則需按照政府程序安排。

會議歷時一個半鐘,社會文化司司長歐陽瑜及衛生局局長羅奕龍等列席會議。會後主席何潤生及秘書馬志成向傳媒引述會議內容。何潤生指出,法案建議引入勸誡措施,未來若屬初犯者、對公眾健康不構成嚴重風險、並非兩年內累犯者,監管實體最高領導可在作出控訴前向涉嫌違法者作出勸誡,並在指定期間補正不合規範的情況。何潤生稱,上述措施主要針對於無心之失的初犯者,期望透過勸誡形式進行處理。

文本中清晰「中成藥註冊」的定義,即指藥物監管實體向申請人發出註冊證明書,允許相關中成藥在澳門流通。同時已按照內地中藥方面最新發展方向,經諮詢內地中藥學專家意見後,部分定義已作調整,包括「中藥提取物」是指植物、動物和礦物等天然產物或其加工品中,製得適用於製造中成藥的中間產物;「天然藥物」是指由源於自然界藥物物質組成的製劑。

何潤生續指,考慮到改良型新藥是基於現有的中成藥作出改良及優化,因此僅其自行研發的數據可享有保護。法案建議創新藥註冊後六年內,其藥理學、毒理學研究及臨床試驗的數據受到保護;而改良型新藥後四年內,僅自行研製取得的藥理學、毒理學研究及臨床試驗的數據受到保護。(編輯:鍾佩欣)

檢舉
檢舉類型:
具體描述:
提交
取消
評論
發佈

力報會員可享用評論功能

註冊 / 登錄

查看更多評論
收藏
分享

相關新聞

推薦新聞

電動輪椅行人路及馬路都唔行得?
24/01/2022
58754
本地漢流連賭場瞓車場20日終落網
21/01/2022
46646
若保持「零新增」周四將解封
24/01/2022
43375
數十人今早到勞工局查詢
26/01/2022
38135
專家:Omicron或無望助國家達群體免疫
21/01/2022
34574
世衞:歐洲未來數月或迎免疫期可望結束疫情
24/01/2022
31622
偷獨居視障長者財物 警拘兩六旬本地婦
26/01/2022
29696
找不到相關內容

實時天氣

溫度
18°C
濕度
90%
大致多雲。有幾陣微雨。吹2至3級偏東風。
天氣資料由地球物理暨氣象局提供
在澳門時間 2022-01-26 21:01 發佈

七日預報

1月27日 (四)
溫度 22°C
濕度 98%
大致多雲。有幾陣雨。早上有薄霧。吹2至3級東至東北風。
1月28日 (五)
溫度 21°C
濕度 95%
大致多雲。有幾陣雨。吹3至4級偏東風。
1月29日 (六)
溫度 21°C
濕度 95%
氣溫下降。大致多雲。末期有幾陣雨。吹3級東北風,後轉4至5級偏北風及有陣風。
1月30日 (日)
溫度 16°C
濕度 95%
天氣寒冷。多雲,後轉天晴。初時有幾陣雨。吹4至5級偏北風及有陣風。
1月31日 (一)
溫度 16°C
濕度 85%
天氣寒冷。大致多雲。吹4至5級偏北風及有陣風。
2月1日 (二)
溫度 15°C
濕度 95%
天氣寒冷。多雲。有幾陣雨。吹3至5級北至東北風及有陣風。