藥監局明年投入運作

設五廳六處人員編制約100人
22/10/2021
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設五廳六處人員編制約100人
設五廳六處人員編制約100人

藥監局的職能包括監管中藥藥事活動、藥物註冊管理等。圖為橫琴澳科大中醫藥實驗室。 (資料圖片)

特區政府將於明年成立藥物監督管理局(以下簡稱藥監局),負責研究、統籌、協調及落實澳門藥物監督管理,尤其是中藥藥事活動、藥物註冊管理等。藥監局下設五廳六處,人員編制為105人,部分人員由衛生局藥物事務廳轉入。 【 本報記者劉凱輝報道 】

行政會昨(21)日宣布完成討論《藥物監督管理局的組織及運作》行政法規草案。行政會發言人張永春在會後表示,現時衛生局轄下的藥物事務廳負責執行藥事法規、監督和管理與中藥及天然藥物、化學藥及生物製劑有關的所有活動。考慮到本澳的藥業 活動監管範圍廣泛,為了配合執行《中藥藥事活動及中成藥註冊法》、實施小型醫療器械註冊制度、協調和落實粵港澳大灣區建設惠澳政策措施中有關藥物監督管理方面的各項工作,以及未來將完善西藥藥事活動及註冊法規等,為此,特區政府設立「藥物監督管理局」,並制定相關法規。

監管藥物註冊及藥事活動

藥監局將負責研究、統籌、協調及落實澳門特區藥物監督管理範疇,尤其包括中藥在內的藥事活動、藥物註冊管理,以及藥劑專業活動的政策,並推動制定和完善小型醫療器械的註冊管理制度及依法進行審批。

藥監局由一名局長及兩名副局長領導,下設五廳六處,包括:規劃及質量管理廳、准照及稽查廳 (下設准照處及稽查處)、註冊廳(下設中藥處和化學藥及器械處)、監測廳、藥物檢驗廳(下設檢驗服務處)以及行政及財政處。藥監局的人員編制為105人,衛生局藥物事務廳廳長蔡炳祥稱,現時藥物事務廳共有62名工作人員,將全員轉入藥監局,餘下人員將分階段增聘或由衛生局其他部門調配。當局表示,相關行政法規自明年1月1日起生效。

疾控中心明年升廳級部門

此外,衛生局疾病預防及控制中心明年起將升級為廳級部門,下設傳染病防控處和健康促進處;同時增設中醫服務發展廳,以配合藥監局成立和規範中醫發展策略。政府亦將調整醫學專科學院的職權,明確負責醫學專業培訓和專科醫生資格認可、組織、統籌和監督醫學專科培訓, 並享有學術及教學自主;同時設立護理專科委員會,負責護理專科培訓和相關資格認可和監督護理專科培訓等工作。

衛生局的職責將新增推動公私營醫療服務機構間傳送與健康有關的個人資料,並透過電子健康紀錄平台處理。行政會發言人張永春表示,政府調整衛生局的組織及運作,是為了加強公共衛生、電子政務和中醫範疇的服務職能,以配合智慧醫療及大數據應用的發展策略和趨勢。

衛生局局長羅奕龍(左)、行會發言人張永春(中)及衛生局藥物事務聽廳長蔡炳祥昨日介紹新行政法規草案內容。 (劉凱輝攝)

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