便利中成藥註冊及藥物業商號准照申請

中成藥天然藥物註冊及藥物業商號准照申請電子系統在藥監局網頁的位置。（藥物監督管理局圖片）

為落實特區政府持續推進電子政務的施政方針，藥物監督管理局正有序推行各項電子化服務，以創設便民便商的環境及提高行政效率。因應《中藥藥事活動及中成藥註冊法》的實施，藥物監督管理局於今（25）日推出中成藥/天然藥物註冊網上申請服務，申請成功後，系統會即時發出申請受理號，實現申請資料電子化管理，使有關程序更規範及便捷。同時也推出藥物業商號准照網上申請服務，以方便公眾及業界可以在任何時段在線辦理有關准照申請，減少前往政府部門的次數，節省申請人時間和行政資源。

自7月25日起，中成藥/天然藥物註冊申請人可透過藥物監督管理局「中成藥/天然藥物註冊申請電子系統」(網址 https://www.isaf.gov.mo/drugRegistration/drugRegis...)，以電子化方式提交申請卷宗，包括一般文件、藥學、藥理毒理及臨床研究等資料。如有任何疑問，可致電28831908向中藥處查詢。

另外，市民如欲在網上申請藥物業商號准照，可透過藥物監督管理局「藥物業商號准照申請電子系統」 (網址 https://www.isaf.gov.mo/licenseApplication/license...)，以電子化方式提交申請人的身份證明資料、技術人員的責任聲明書及無抵觸聲明文件，以及場所間隔、設施及設備的設計圖則等資料。有關服務目前涵蓋藥房、藥行以及藥物產品出入口及批發商號的准照申請。如有任何疑問，可致電85983522向准照處查詢。

藥物監督管理局將不斷優化上述電子系統，逐步擴充各項功能，歡迎使用者透過上述電話或電郵(info@isaf.gov.mo)表達對電子系統的意見，使電子系統更臻完善。（編輯部）