澳門中成藥首獲內地公立醫院使用
27/12/2023
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澳門中成藥首獲內地公立醫院使用

本澳中藥製藥廠製造的外用中成藥 「止痛活絡摩擦膏」於2023年12月21日首次進入內地醫院作臨床應用。

該中成藥獲澳門藥監局批准上市銷售,隨後於2022年11月透過《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》有關「簡化在港澳已上市傳統外用中成藥註冊審批流程」政策,成功在內地註冊上市。在粵澳多方的溝通協調下,該中成藥於今年12月21日順利進入珠海市一家三甲公立醫院作臨床應用。此次首款澳門製造中成藥進入內地醫院是粵澳兩地協同發展、進一步融合的創新舉措,對提高本澳藥物在內地的普及性具有重大意義,亦標誌著內地醫療機構對澳門製造中成藥的肯定。

澳門藥監局表示,一直嚴格監管本澳中藥製藥廠,透過持續檢查場所,查核廠房的設施設備及製藥品質管制體系有效運作,監督中藥製藥廠持續穩定地進行生產和品質控制,保障投放市場的中成藥的安全性、有效性及品質。隨著是次澳門製造中成藥進入內地醫院作臨床使用的成功案例,局方期望業界繼續用好國家惠澳政策,將更多符合條件的外用中成藥透過簡化註冊政策推向內地市場,推動粵港澳大灣區中藥產業融合發展。

澳門藥監局稽查員檢查中藥製藥廠的設施設備與運作。(藥監局圖片)

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