其中一批次雜質超標

藥監局公布回收一款抗抑鬱藥
14/08/2023
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藥監局公布回收一款抗抑鬱藥

根據本澳藥物入口商的通報,由加拿大 Apotex Inc.生產的一款抗抑鬱藥物“Apo-Amitriptyline 10mg Tab 1000’s”,由於生產商發現上述藥物的其中一個批次(批號為 RM0158)含有超出可接受水平的雜質N-亞硝基去甲替林(NNORT),作為預防措施,該藥物生產商自願回收已進口本澳的上述批次藥物。

上述產品含有阿米替林(amitriptyline),是一種用於治療抑鬱症的處方藥物,根據入口商提供的資料,上述受影響批次的藥物曾供應予本澳三間私人醫療機構及診所。藥物監督管理局已通知上述醫療機構及診所停止使用受影響批次的藥物,並指示入口商跟進回收。

藥物監督管理局會密切關注有關事件,居民如有查詢,可於辦公時間致電 8598 3533 與藥物監督管理局監測廳聯絡。(編輯部)

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