澳門中成藥內地註冊用研發樣品

首次成功進口深合區
10/09/2024
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首次成功進口深合區

在國家藥品監督管理局支持下,經廣東省藥品監督管理局批准, 三款澳門中成藥內地註冊用研發樣品近日成功從澳門經橫琴口岸進口至橫琴粵澳藥業有限公司。根據相關規定,此前經由此方式進口的僅有用於研究對照藥品的化學藥品、生物製品,橫琴粵澳深度合作區此次實現了澳門中成藥內地註冊用研發樣品成功進口的首次突破。

合作區商事服務局副局長邱潤華表示,此次研發用境外中成藥進口路徑的打通,將有力推動澳門藥企在合作區便捷開展中藥研發、註冊和生產,既解決了澳門藥企的實際困難,加快澳門企業融入灣區發展的步伐;又利於有機結合澳門品牌與橫琴資源,助力打造「澳門藥品+橫琴研發+全球上市」的澳門中醫藥品牌工業。

粵澳藥業董事長兼總經理王丹表示,此次通關的3款澳門中成藥有望年底陸續向內地提交藥品註冊申請。粵澳藥業將繼續協助更多優質的港澳已上市傳統外用中成藥通過簡化註冊流程儘快獲得內地藥品註冊批件,加快融入大灣區發展步伐。

3款澳門中成藥內地註冊用研發樣品經橫琴口岸進口。 (深合區商事服務局圖片)

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