康希諾吸入式疫苗可申請緊急使用

接種過程像喝咖啡
07/03/2022
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康希諾生物股份公司首席科學官朱濤介紹,未來的疫苗接種流程可能會更像喝咖啡。(康希諾生物公司官網圖片

澎湃新聞報道,全國政協委員、康希諾生物股份公司首席科學官朱濤昨(6)日受訪時表示,康希諾生物的吸入式疫苗在去年完成了一、二期的臨床,啟動了一萬人左右的臨床試驗來做大規模的安全性和免疫原性的橋接。按照目前中國的管理方法,康希諾已可申請疫苗的緊急使用。朱濤稱,康希諾生物的全球首款吸入用冠病疫苗,與肌肉注射使用了同種疫苗,其製劑配方未改變,僅採用不同的給藥方式。

朱濤在採訪中介紹,康希諾吸入式疫苗開啟了部分三期試驗,但是三期試驗有兩個類型,一個類型主要是考察大規模的安全性和免疫原性,是通過免疫原性、抗體水平的橋接來支持註冊的,這是很多疫苗採取的途徑;另一個類型的三期是考察其大規模的安全性和保護效力。

如果有效力結果,那麼就可以支持疫苗完成正常的上市許可,反之可以申請緊急使用。

朱濤在4日接受《科技日報》採訪時透露,未來的疫苗接種流程可能會更像喝咖啡。「每人一隻口杯,在酷似咖啡機的霧化器前接一杯霧化的疫苗,深吸氣,保持5秒,正常呼吸,疫苗就接種完成了。」 這種給藥方式不僅可以只用五分之一的疫苗劑量,還能激發黏膜免疫,預防感染奧密克戎變異株。

朱濤表示,「通過肌肉注射疫苗激發機體免疫,像直接『空降』機體有點突然,吸入式疫苗高度模擬自然感染,調動『偵察兵』、開啟警報、調動免疫系統……整個流程『不跳步』,免疫系統激發得更全面。」朱濤強調,給藥途徑的選擇是新冠疫苗研發中的重要組成部分。

不過,朱濤表示並不是所有疫苗都可以做吸入的。「沒有鋁佐劑的疫苗才能進行氣霧化。」朱濤說,目前使用的大多數疫苗都使用鋁佐劑起到加強免疫的作用,鋁佐劑無法通過氣霧化設備形成PM2.5大小的微顆粒,因此無法改變接種方式。(編輯部)

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