粵澳藥物監管創新舉措

首批內地中藥醫院製劑今抵澳
25/10/2023
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首批內地中藥醫院製劑今抵澳
首批內地中藥醫院製劑今抵澳

經藥物監督管理局稽查處何嘉英處長(左)與中藥師查驗後放行首批從內地輸入的中藥醫院製劑。(藥監局圖片)

內地中醫藥資源豐富,在粵港澳大灣區和橫琴粵澳深度合作區建設的重大戰略背景下,特區政府積極推動引入內地中藥醫院製劑到澳門使用,實現澳門居民留澳也可以使用到內地醫院製劑,讓內地優質的中醫藥服務更好地惠及澳門居民,充分發揮中醫藥在防病治病方面的優勢。

五項內地中藥醫院製劑今抵澳

在國家藥品監督管理局的支持與指導下,澳門藥物監督管理局與廣東省藥品監督管理局積極探索實現內地中藥醫院製劑便利地引進澳門使用的路徑。澳門藥監局於近日批准了澳門鏡湖醫院關於跨境調劑廣東省中醫院五款醫院製劑的申請,今天(25日)首批中藥醫院製劑由內地運抵澳門口岸,經澳門藥監局稽查人員查驗放行後,有關製劑由鏡湖醫院接收,將在醫院臨床應用。

試點工作促兩地規則及機制對接

首批獲批准引入的五項內地中藥醫院製劑包括中醫婦科、兒科及骨科臨床用藥,均已於廣東省中醫院臨床使用逾15年,具有豐富的臨床使用經驗,是安全有效的醫院製劑。是次跨境調劑工作由粵澳合作中醫藥科技產業園下屬企業粵澳藥業有限公司的“粵澳醫療機構中藥製劑中心”協調,透過先行先試,打通了內地中藥醫院製劑跨境使用的通道,是實現粵澳兩地監管創新的最新舉措,有利推動粵澳規則銜接、機制對接,進一步促進兩地中醫藥產業融合發展。

《中藥藥事活動及中成藥註冊法》鼓勵中藥傳承與創新,澳門藥監局將繼續推動引入更多中藥醫院製劑,期望業界用好政策和產業園平台,積極參與有關工作,透過系統地收集臨床使用數據,下一步推動有潛力的中藥醫院製劑轉化成新藥,為澳門藥業市場注入更多活力,助力大健康產業發展。

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