合作區商事服務局於2026年10月23日正式印發《橫琴粵澳深度合作區研發創新中成藥在澳門註冊上市服務對接機制申請指南》（下稱《指南》），明確了在合作區依法設立的醫藥企業、研發機構申請納入創新中成藥「橫琴研發+澳門註冊」服務對接機制的具體要求，逐一列明適用範圍、申請條件、辦理程式和服務內容，並對納入服務對接機制後須作出的持續註冊承諾、退出機制進行清晰說明，便利申請人對照要求提前統籌安排研發與申報工作，切實打通創新中成藥跨境註冊服務「最後一公里」。
《指南》印發後，符合條件的創新中成藥持有人可通過「澳門藥事服務橫琴粵澳深度合作區專窗」現場提出申請，或通過《指南》明確的線上管道提出申請。
經合作區商事服務局初核推薦、澳門特別行政區政府藥物監督管理局覆核確認後，納入對接服務通道。澳門藥監局將在研發階段提前介入，就申報路徑、註冊技術要求及資料規範性等提供前置指導，幫助企業降低試錯成本；並對臨床急需創新品種提供全生命週期跟蹤服務。
該機制的落地實施，將進一步促進琴澳藥品監管規則銜接，實現跨境藥事服務雙向賦能，推動兩地中醫藥產業融合發展走深走實。
橫琴中醫藥科技創意博物館。（曾遙攝）
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