內地與澳門醫藥合作再有新進展。全國首個「澳藥粵製」產品——馬交牌止痛活絡摩擦膏於3月14日正式上市銷售,標誌著粵港澳大灣區藥械監管制度創新取得重要突破。
該產品由澳門澳邦藥廠有限公司研發的中成藥,近日完成海關、稅務及外匯管理等跨境落地手續,實現「澳門研發、內地註冊、大灣區量產、面向全國市場銷售」的模式。業界認為,這為澳門醫藥產品進入內地市場提供了新的路徑。
「澳藥粵製」模式源於2020年國家多部門聯合發布的《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》,允許港澳藥品持有人在大灣區內地城市委託生產,打破過去「境外持有人必須境外生產」的制度限制,為港澳藥企提供更靈活的市場准入方式。
馬交牌止痛活絡摩擦膏於2022年11月被列入澳門首批可在內地註冊的中成藥名單,並在2023年12月21日首次進入珠海市三甲公立醫院進行臨床應用。此次產品正式上市,被視為大灣區醫藥產業合作的重要里程碑。(編輯部)