中國浙江華海製藥生產的降血壓藥原料「纈沙坦」(valsartan),於本月初被揭含可致癌雜質。歐洲藥品管理局(EMA)周二(17日)稱,該降血壓藥可能早在2012年已開始摻雜致癌物質,意味著受影響病人可能比預期多。
EMA本月初警告,中國生產並供應全球的降血壓藥原料纈沙坦,含有可能致癌的N-亞硝基二甲胺(NDMA),長期使用恐導致癌症。
浙江華海製藥在例行檢測時偵側不到NDMA,懷疑NDMA是2012年該廠改變生產程序後出現的副產品。EMA表示,現正評估藥物對病人構成的長期風險,如有消息會盡快告知公眾。
歐美於過去兩周先後回收含纈沙坦的降血壓藥,本澳衛生局亦已回收四款含有纈沙坦的藥物。(編輯:林思穎)