有片!國內問題疫苗事件發酵

網民:「當年管三鹿奶粉的人,後來去管疫苗了」
23/07/2018
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吉林省疫苗生產商公司長春長生生物科技有限責任公司(下稱:長春長生),日前被爆出狂犬病疫苗生產記錄造假後,又被爆出更大「前科」,去年11月,長春生物一批逾25萬支、針對三月齡至六周歲兒童接種的「百白破」疫苗(百日咳、白喉、破傷風混合疫苗),被指「效價」指標不符合標準規定。吉林省食藥監局查證長達九個後,直到7月19日才下發行政處罰決定書。但對於疫苗不合格的原因和結論,以及「問題疫苗」召回多少,又被使用多少,至今都不得而知,令到不少家長陷入恐慌,紛紛檢查自己孩子是否接種不合格批次疫苗。

國家藥監局立案調查

國家藥品監督管理局15日發布通告,指長春長生違法違規生產凍乾人用狂犬病疫苗,生產紀錄造假,違反《藥品生產質量規範》,目前全案已立案調查。國家藥品監督管理局責令長春長生停止生產狂犬疫苗。與此同時,監管部門收回長春長生相關《藥品GMP證書》。長生生物也發布資訊稱,對有效期內所有批次狂犬病疫苗召回。

但事件並沒有到此為止。長生生物19日晚公告,表示收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》,原因是該公司生產的「吸附無細胞白百破聯合疫苗」(批號:201605014-01)經食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結果「效價測定」項不符合規定。對此,吉林省藥監局對長春長生給予行政處罰,沒收庫存剩餘疫苗186支、沒收違法所得85.88萬元(人民幣•下同),罰款合共344.29萬元。

不過,後續對於這這批逾25萬余支不合格百白破疫苗具體召回多少,又被使用多少,以及注射過問題疫苗的小孩是否需要補種等一系列疑問,官方並無資訊披露。此外,當時,原國家食藥監總局新聞發言人表示,這兩批次百白破疫苗效價指標不合格的原因和結論,需要根據企業自查、調查組調查和有效期內疫苗樣品檢驗結果綜合分析後做出,將及時向社會公布有關資訊。但截至目前,亦未有檢驗結果相關資訊披露。國家藥監局亦於7月22日晚通報事件,指已對長生生物立案調查,將追究涉嫌犯罪者刑事責任。

吉林省食藥監局處罰是否過輕?

根據吉林省食藥監局下達的處罰決定書顯示,對於涉事百白破疫苗,共沒收違法所得85.88萬元,並處違法生產藥品貨值金額三倍罰款258.4萬元。25萬支問題疫苗,加起來才罰了344.29萬元,質疑聲不少。

但處罰決定書中也明確了處罰依據——根據《藥品管理法》,生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,並處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;劣藥以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用物件的,在處罰幅度內從重處罰。但另一方面,《藥品管理法》還規定,生產、銷售劣藥,情節嚴重的,責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批准證明檔、吊銷相關許可證;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

形容事件如「三鹿奶粉」 暗批領導監管不力

事件引起輿論廣泛熱議。內地傳媒《澎湃新聞》發表評論指,問題疫苗跟傷童、虐童、拐賣一樣,觸及到公眾內心最敏感、最薄弱的地方。又形容事件有如三聚氰胺(三鹿奶粉)事件,「不要讓國產奶粉的悲劇在國產疫苗身上重演,考驗著今人的智慧與擔當。」

更有網民指出,時任國家食藥監總局副局長、藥品安全總監的孫咸澤此前曾因「三鹿奶粉」被處理,亦有網民撰文指出「三鹿奶粉」爆發時,其職務為該局食品安全協調司司長,並不對「三鹿奶粉」承擔直接責任,因當時的食藥監局沒有執法權,不是食品安全監管的主要部門。但依然有網民大呼:「當年管三鹿奶粉的人,後來去管疫苗了。」暗批領導監督不力,導致「問題疫苗」的發生。

(編輯:李永琪 麥敏楨)

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