10款胃藥驗出含微量NDMA需回收

衛生局安排受影響市民換藥
06/11/2019
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根據美國食品藥品監督管理局(USFDA)及歐盟藥物管理局(EMA)等多個藥政部門的公告,在一些主成份為「雷尼替丁(ranitidine)」的胃藥中檢測到微量雜質N-Nitrosodimethylamine (NDMA),而相關部門亦正收集更多的數據以對此藥物的安全性作進一步評估。

衛生局發出新聞稿表示高度關注事件,現已即時在本澳巿場上抽取多個「雷尼替丁」藥物樣本作檢驗,發現有10款藥物亦含有微量NDMA,高於美國食品藥品管理局所訂定的可接受範圍,相關藥物的入口商亦自願從本澳巿場上回收受影響的藥物。

目前多個國家或地區的藥政部門正對 「雷尼替丁」 藥物中檢測到微量雜質NDMA的事件進行跟進調查,暫時未能確認有關藥物所存有的NDMA含量是否會對人體健康構成風險。

就上述事件,衛生局會安排曾獲本局處方Zantac 300mg片劑或 Ranitidina VIR 300mg 片劑的居民進行換藥。居民如在衛生局以外的私家診所或社區藥房獲得受是次事件影響的藥物,可諮詢診所主診醫生或社區藥房藥劑師的意見,以獲適當處理,居民不應自行停藥。

(編輯:鍾佩欣)

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