全球首個新冠肺炎正式藥物

美批准瑞德西韋治療重症患者
02/05/2020
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美批准瑞德西韋治療重症患者
美批准瑞德西韋治療重症患者
美批准瑞德西韋治療重症患者

美國吉利德公司研發的瑞德西韋被視為對新冠肺炎具有療效,1日獲美國FDA批准用於重症患者治療。(美聯社圖片)

中美兩國進行的臨床實驗對瑞德西韋的療效產生不同結論。(美聯社圖片)

新冠肺炎疫情在全球奪走近24萬條人命,其中美國是感染人數及死亡人數最多的國家,已有65,776人死於新冠肺炎。為挽救更多性命,美國食品藥物管理署(FDA)1日通過藥物緊急使用授權,允許醫療機構使用被世界衛生組織視為有效藥物的瑞德西韋治療重症患者,這讓瑞德西韋成為全球首個治療新冠肺炎的正式藥物。

瑞德西韋藥效如何?中美不同調

瑞德西韋是美國吉利德公司為伊波拉病毒研製的藥物,但後來發現臨床實驗效果遜於其他藥物,因此從未上市。早前的研究數據顯示,瑞德西韋具有抑制鼠肝炎冠狀病毒、中東呼吸道綜合症冠狀病毒(MERS coronavirus)的效果,因此被認為可能具有針對冠狀病毒的廣泛抗病毒潛力。

一項1,000多人參與的臨床實驗結果顯示,瑞德西韋能夠將住院患者恢復期縮短31%,平均減少住院時間4天。其中在芝加哥的一項實驗中,使用瑞德西韋的重症患者,其發燒和呼吸道症狀迅速恢復,而幾乎所有接受實驗的患者都在不到一周時間內出院。瑞德西韋的療效獲得美國國立過敏與傳染病研究中心主任福奇的肯定。

不過,瑞德西韋的臨床實驗也同步在中國展開,卻得到大不相同的結果。著名醫學雜誌《刺針》早前發表在武漢進行的瑞德西韋實驗結果,數據顯示,這種藥物既未加速危重症患者恢復,也未降低病死率。其中在病況改善所需時間的統計中,使用瑞德西韋的實驗組改善時間為21天,對照組則為23天,兩者沒有明顯差異。由於武漢疫情迅速改善,患者減少,瑞德西韋在武漢的實驗已不具備統計意義,因此叫停實驗。

按照一般程序,瑞德西韋若要在非臨床治療中使用,吉利德公司必須提出安全性和有效性的完整數據,通常需要花費數周至數月時間,今次FDA為瑞德西韋加速批准用藥,為的是盡可能挽救性命。

吉利德執行長Daniel O'Day表示,這項授權開闢了一條道路,得以向更多新冠肺炎重症患者提供瑞德西韋,該公司將優先把藥物提供給疫情最慘重的城市,藥廠囤有150萬劑現貨,隨時能立刻發放到各大醫院。(編輯:李世達)

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