創新藥板塊突遇臨床數據爭議

港股醫藥股同步承壓
04/06/2025
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港股醫藥股同步承壓

年內表現搶眼的創新藥板塊於端午假期突遭重擊。6月2日,港股創新藥概念股普遍下挫,康方生物大跌逾10%,康諾亞-B跌逾5%,金斯瑞生物科技亦下滑近3%。市場普遍認為,康方生物合作夥伴在海外公佈的臨床數據引發爭議,是導致整體板塊下挫的主要誘因。港股創新藥板塊近期表現亮眼。(網絡圖片)康方生物合作夥伴公布的臨床數據,引發創新藥企普跌。(網絡圖片)

事件 起 源 於5月30日, 美 國Summit Therapeutics公布其與康方合作開發、全球首創PD-1/VEGF雙抗「依沃西」(ivonescimab)的Ⅲ期臨床試驗HARMONi的結果。該研究針對EGFR突變的晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者,結果顯示在無進展生存期(PFS)方面達到顯著統計學與臨床改善,但另一項主要終點──總生存期(OS)則未達統計顯著。

市場對OS數據解讀分歧。一方面認為這將影響依沃西於美國申請上市的可行性,Summit股價當日暴跌超30%;另一方面,康方方面強調,目前FDA已批准上市的同類藥物大多亦未獲OS顯著性,且今次數據對於中國創新藥的國際認可意義重大。

華福證券指出,AK112(依沃西)為全球首個進入Ⅲ期的PD-1/VEGF雙抗藥物,中歐數據高度一致,顯示中國研發數據品質穩健,有望進一步鞏固其在全球IO 2.0領域的地位。業界普遍認為,此次事件為短期波動,並未改變中國創新藥的長線邏輯。

數據顯示,截至5月底,與港股創新藥相關的ETF表現亮眼,其中華泰柏瑞、匯添富、銀華等創新藥ETF年內漲幅均逾42%,位列年度ETF漲幅榜前列。推動行情的主因在於基本面持續改善,包括政策支持、AI賦能以及國際授權交易頻繁等。

中企創新藥規模創新高

據Wind與相關研報統計,2024年中國企業創新藥「 license-out 」總額已達519億美元,年增27%,佔全球同類交易三成。而2025年迄今授權交易已近455億美元,首付款規模達22億美元,預計全年將再創歷史新高。

從研發模式演進來看,中國企業已從過去的仿製與跟隨逐步邁向源頭創新。2015年中國自研進入臨床的FIC藥物僅9個,佔比不到10%;到2024年已達120個,佔比超過三成。創新藥出海進入快速發展階段,儘管當前多數產品尚處臨床階段,未正式進入銷售放量期,但業界普遍看好未來數年將迎來「 10 - 50 - 100 」的成長周期。

中泰證券亦指出,國產創新藥已走出資本泡沫時期,進入以臨床實力和海外認可為核心的階段。從過去的「跟跑」逐步轉向「領跑」,整體板塊正步入中長期價值釋放期。

展望未來,滙豐基金李博康指出,港股創新藥雖短期累積一定漲幅,或面臨震盪,但板塊業績指引普遍優於預期,具備估值與業績雙重修復機會。他認為,隨著海外資金潛在回流,創新藥板塊具備年度級別修復行情,港股醫藥仍具備較高性價比與超額收益潛力。

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