全國首個檢測試劑火速獲批上市

廣東江門市近日爆發基孔肯雅熱疫情，市委常委會上周六（27日）召開擴大會議，將滅蚊防疫視為當前最重要的政治任務，要求全市上下「不惜一切代價」全面動員，力爭在「十一」長假前有效控制疫情。與此同時，廣州達安基因研發的全國首個基孔肯雅病毒核酸檢測產品，亦於上周獲國家藥品監督管理局批准上市，被視為疫情防控的重要利器。

江門市於本月19日啟動突發公共衞生事件Ⅲ級響應。市委常委會在擴大會議上直言，疫情防控是「壓倒一切的工作」，必須以壓倒性態勢展開滅蚊行動。會議要求各級黨組織帶頭推動，動員社區、單位與居民參與，集中一周時間開展愛國衞生專項行動，徹底清除孳生地，滅殺成蚊與蚊卵，形成全社會齊心抗疫的聲勢。

同時，疫情也暴露出防控管理的挑戰。有內地媒體28日披露，新會區一名確診患者在住院隔離期間兩度擅自離開病房，拒不配合防疫規定，最終遭行政處罰。事件引發公眾對防疫紀律與社會責任的關注。

全國首個檢測試劑火速獲批

在疫情蔓延背景下，檢測能力的提升成為關鍵。廣州達安基因股份有限公司研製的「基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒（螢光PCR法）」於9月25日正式獲批上市（註冊證編號：國械注准20253401955），成為國內首個獲批的相關檢測產品。該產品可用於體外定性檢測疑似病例及其他需進行診斷的血清樣本，為臨床快速確診提供技術支撐。

據悉，該產品從7月立項到獲批僅耗時不到三個月，展現了疫情應急審批的「廣東速度」。省藥品監管局全程跟進，組建專門工作組，協調中國食品藥品檢定研究院及國家藥監局技術審評中心，開通綠色通道，加快臨床試驗與檢測，並在審批環節推行「研審聯動、專人指導」，從受理到批准僅用一個月。

產能可達千萬人份 全運會納入保障

據達安基因回饋，公司可在獲批一周內完成生產投放，並在一個月內將日產能提升至一千萬人份，以滿足疫情防控與即將到來的全運會保障需求。省藥監部門亦表示，將加強產品上市後監管，確保品質與供應穩定。

官民合力　防控進入關鍵期

專家指出，基孔肯雅熱主要透過伊蚊傳播，防控核心在於切斷蚊媒繁殖途徑。江門的「全城滅蚊」行動與檢測手段同步強化，有望在黃金一周前抑制疫情蔓延。隨著檢測產品的快速獲批與大規模量產，臨床診斷與疫情監測能力將大幅提升。

目前疫情走勢仍需密切觀察。廣東省衛生部門提醒市民保持環境清潔、及時清理積水，並呼籲社會各界積極配合檢測與隔離措施，共同築起防疫防線。（編輯部）