國家醫保局2月7日公布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年版)》,由珠海泰諾麥博製藥自主研發的全球首款重組抗破傷風毒素單克隆抗體藥物「新替妥」(通用名:斯泰度塔單抗注射液)成功入選,並將於2026年1月1日起在全國統一執行,意味著該藥將由自費轉為醫保報銷,大幅提升臨床可及性。
「新替妥」作為新一代「破傷風針」,於2025年2月獲批上市並於翌月完成首針接種,用於成人破傷風緊急預防。相較傳統依賴人血漿、馬血漿製備,且需進行皮試與多次觀察調整劑量的治療流程,新替妥採用基因重組技術生產,具備起效快、無需皮試、單次肌注、長效保護等優勢,用藥更安全便捷,可明顯降低臨床風險並簡化醫護操作。
該藥自上市至納入醫保不足一年,體現國家對創新藥的政策支持,也標誌着中國破傷風預防技術由血製品依賴轉向高端生物藥物的重大跨越。隨着醫保覆蓋與基層推廣,新替妥有望惠及更多患者,成為「珠海創新」在生物醫藥領域的重要代表。

珠海泰諾麥博製藥研發的抗破傷風毒素單克隆抗體藥物「新替妥」成功納入醫保。(觀海融媒圖片)