藥企外判研發或受壓

摩根士丹利最新研究報告指出，美國國會一個撥款委員會近日提出修訂案，建議禁止製藥企業在提交新藥臨床試驗申請（IND）時，使用來自中國的臨床數據，為中美醫藥合作前景增添不確定性。

IND（Investigational New Drug）申請獲批，是藥企開展人體臨床試驗的關鍵前提。報告指出，相較美國，中國在IND 申請相關成本、時間及行政程序方面具明顯優勢，長期吸引大量跨國藥企將臨床前研究及早期試驗外判至中國。

摩根士丹利認為，儘管相關修訂案仍需經美國眾議院及參議院審議，立法過程可能較為漫長，但政策訊號已足以在短期內影響企業決策，預料藥企對將臨床前研究外包至中國的意願將有所下降，相關外包需求或面臨壓力。

不過，報告亦指出，該政策對跨境授權（licensing）交易影響有限。原因在於大多數授權合作中，跨國藥企通常會在歐美市場自行開展後期臨床試驗，中國數據並非核心依賴來源。

國國會一個委員會近日提出修訂案，建議禁止製藥企業使用來自中國的臨床數據。（網絡圖片）