復星夥BioNTech 開發的疫苗

獲藥監局受理臨床試驗
13/11/2020
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獲藥監局受理臨床試驗

復星因獲BioNTech授權在中國及亞洲研發疫苗,股價日前一度爆升。(東方IC圖片)

復星醫藥(2196)公布,收到國家藥品監督管理局受理審評臨床試驗,mRNA疫苗 BNT162b2可用於預防新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗。

復星指出,今年3月獲德國BioNTech SE授權,可在中國及港澳台地區獨家開發針對新型冠狀病毒的疫苗產品。 BNT162b2 是復星醫藥產業合作引進區域的第二款針對新型冠狀病毒的 mRNA 疫苗,該疫苗屬預防用生物製品,主要用於 18至85 歲人士。

BNT162b2 在美國、德國、阿根廷、巴西、南非和土耳其等國處於第三期臨床試驗,並獲美國FDA(美國食品藥品管理局)快速通道審評認證。

BioNTech 是與美國輝瑞合作研發疫苗的德國藥企,復星周二因輝瑞在美公布有突破而炒上一成,不過周三股價已回軟,昨天收市報36.5元,升1.5%。

不過復星在公告中提及,現時全球仍未有基於 mRNA 技術平台所研發的針對新型冠狀病毒預防性疫苗獲批准上市。

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