澳門藥監局產業園服務中心正式啟動運行

助澳中醫藥產業高質量發展
02/08/2023
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助澳中醫藥產業高質量發展

「澳門特別行政區政府藥物監督管理局粵澳合作中醫藥科技產業園服務中心」啟動儀式暨大灣區中醫藥政策與技術會議今天(8月2日)在粵澳合作中醫藥科技產業園(下稱「產業園」)舉行。啟動儀式上,澳門藥物監督管理局(下稱「澳門藥監局」)與產業園共同簽署《加快推進粵澳合作中醫藥科技產業園建設發展的合作備忘錄》,同時澳門藥監局在產業園設立的「澳門藥物監督管理局產業園服務中心」(下稱「服務中心」)正式啟動運行。

服務中心聯繫澳門藥監部門和內地醫藥企業

在國家和澳門特別行政區政府的支持下,服務中心將承擔聯繫澳門藥監局和醫藥企業的職能,旨在為對有意向申請澳門中成藥註冊的企業在申報註冊與審批過程中給予政策、技術諮詢與指導,並以此為載體開展中藥評審相關理論、技術及政策、法律問題研究,開展中藥評審相關業務諮詢、學術交流和國際(地區)交流與合作、培訓、會議,對產業園公共服務平台包括GMP中試車間、第三方檢測平台及科研服務平台給予技術指導和政策諮詢支持等。服務中心的成立,將與國家部委授予產業園的「粵港澳中醫藥政策與技術研究中心」「粵澳醫療機構中藥製劑中心」等形成聯動,更好地為粵港澳大灣區醫藥企業提供增值服務,促進澳門中醫藥大健康產業可持續高質量發展。

國家藥監局繼續支持澳門經濟適度多元發展 助力澳門融入國家發展大局

啟動儀式上,國家藥品監督管理局科技和國際合作司司長秦曉岺表示,為深入實施《粵港澳大灣區發展規劃綱要》,2020年9月,國家藥監局等八部門聯合印發《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》,提出六項重點任務,其中一項就是支持在橫琴粵澳合作中醫藥科技產業園發展中醫藥產業。經過近3年的努力,國家藥監局在扎實推進大灣區藥品醫療器械監管創新發展,堅定支持大灣區藥品醫療器械產業高質量發展方面,取得一系列成績。下一步,國家藥監局將繼續貫徹落實習近平總書記關於粵港澳大灣區建設的重要講話精神,在「一國兩制」前提下,繼續為澳門藥品監管能力建設提供人才和技術支持,支持澳門經濟適度多元發展,助力澳門融入國家發展大局。

共同為維護和促進公眾健康 推動產業發展及建設美好灣區作出貢獻

澳門藥物監督管理局局長蔡炳祥表示,澳門特區政府在《澳門特別行政區經濟和社會發展第二個五年規劃(2021-2025年)》中,提出要對接國家發展戰略,積極參與粵港澳大灣區建設,培育發展以中醫藥研發製造為切入點的大健康產業,促進經濟適度多元。粵澳合作中醫藥科技產業園肩負促進澳門經濟適度多元和推動澳門中醫藥發展的重要任務。最近澳門一家中藥廠完成首個委託產業園生產項目,對實現「澳門註冊+橫琴生產」起了重要的示範作用,是深合區為澳門產業發展提供廣闊空間和創造有利條件的體現。為進一步落實《橫琴粵澳深度合作區建設總體方案》,澳門藥監局與產業園簽署合作備忘錄,啟動產業園服務中心,讓澳門藥監局的服務更直接地「走」到內地,向內地企業提供中成藥註冊程序前諮詢服務,以推動更多中成藥在澳門註冊上市,為公眾用藥提供更多的選擇,也助力澳門中醫藥產業發展。蔡局長感謝國家藥監局一直以來對澳門居民健康和民生的關心,以及對澳門藥品監管工作的重視、支持和指導,致力於推動粵港澳大灣區藥品監管創新發展。在國家藥監局的支持和指導下,澳門藥監局將繼續與內地緊密合作,推進《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管協作備忘錄》內各項工作,共同為維護和促進公眾健康、推動大健康產業高質量發展,以及建設美好灣區作出貢獻。

最後,產業園董事長吳松對澳門藥監局支持產業園發展表示感謝,他指出產業園作為「推進澳門經濟適度多元發展的重要載體」和「推進中醫藥產業化、現代化、『走出去』的重要平台」,一定會堅決貫徹總書記2018年視察產業園時的重要指示精神,認真落實澳門特區政府「1+4」產業規劃和橫琴發展規劃,全力維護好服務中心充分發揮產業園優勢,按照「醫、康、研、制、服」五位一體產業布局,加快構建中西醫特色診療中心、高端康養中心、創新藥械研發與製造中心等九大中心,奮力打造橫琴產業發展和澳門產業適度多元發展的標杆和先導。

國家藥品監督管理局藥品註冊管理司副司長王海南、國家藥品監督管理局藥品審評檢查大灣區分中心副主任成斌、廣東省藥品監督管理局局長江效東、副局長王玲、澳門藥物監督管理局副局長李世恩、橫琴粵澳深度合作區商事服務局副局長邱潤華、澳門投資發展股份有限公司主席吳建峰等出席和見證了服務中心的啟動儀式。

啟動儀式結束後,「粵港澳中醫藥政策與技術研究中心」主辦了大灣區中醫藥政策與技術會議。國家和粵澳兩地藥監部門有關領導和專家代表,立足「中央要求、港澳所需、灣區所向、廣東所能」,圍繞多項促進大灣區中醫藥產業高質量發展和粵澳規則銜接、機制對接的創新舉措進行深入交流和探討。(編輯部)

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