衛生局表示,因發現一款由日本Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd持有、德國Baxter Oncology GmbH生產,名為「Mitomycin-C Kyowa Injection 10mg」 的藥物所使用的原料mitomycin在生產過程中出現違反GMP規範的情況,可能會對藥物的無菌性造成影響,雖然現時製成品的無菌檢測結果仍符合標準,但作為預防措施,該藥物生產商自願回收受影響藥物。
該藥物暫時只在本澳醫院所使用。根據藥物進口資料,上述藥物曾獲批准進口本澳共400支,且只供應予仁伯爵綜合醫院使用。現時院內仍存有119支上述藥物未曾使用,院方亦會對之作出跟進處理,目前暫未有接獲有病人因使用上述藥物而出現不良反應的通報。
(編輯:黃嘿文)