全球首創GKA新藥多格列艾汀在澳獲批上市

借中葡樞紐優勢進軍葡語國家市場
03/07/2026
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借中葡樞紐優勢進軍葡語國家市場
借中葡樞紐優勢進軍葡語國家市場

華領醫藥宣佈,旗下全球首創新藥葡萄糖激酶激活劑(GKA)多格列艾汀(dorzagliatin,澳門地區商品名:MYHOMSIS®,華領片®)已獲中國澳門特別行政區政府藥物監督管理局批准上市,用於治療成人2型糖尿病。該藥為首款在澳門獲批的葡萄糖激酶激活劑類抗糖尿病药物,至今已先後於中國內地、香港及澳門三地上市。多格列艾汀落地澳門,不僅豐富了本澳糖尿病患者的治療選擇,更標誌著華領醫藥依託澳門「中葡樞紐」的獨特優勢,正式邁出進軍葡語國家、輻射全球市場的關鍵一步。

華領醫藥集團運營部和大灣區發展副總裁曹蓓莉表示,多格列艾汀成為橫跨內地、香港、澳門三地上市的二型糖尿病首創新藥,足見澳門對創新藥審批的高效與支持。這是公司推進粵港澳大灣區醫藥創新協同發展,提升中國原研創新藥區域可及性的重要進展。

華領醫藥創始人、CEO陳力博士表示,受益於澳門不斷優化的創新藥准入機制以及特區政府對醫藥創新的大力支持,多格列艾汀在澳門成功獲批。這既是公司進軍葡語系國家及全球市場的關鍵一步,也驗證了中國自主研發創新藥的強大競爭力。依託「澳門+橫琴」兩地聯動的創新發展模式,澳門已經成為粵港澳大灣區建設的重要樞紐,也為創新藥產業的發展帶來了新的市場機會。未來公司將以澳門作為重要的戰略起點,搭建覆蓋葡語國家、連接全球的營銷與研發合作網絡,讓中國自主研發的降糖新藥造福各地糖尿病人。

多格列艾汀已服務逾五十萬名患者

多格列艾汀是華領醫藥自主研發的全球首創異位變構葡萄糖激酶全激活劑,其核心機制在於通過修復2型糖尿病患者受損的葡萄糖激酶(GK)功能和表達,從源頭上提升患者的葡萄糖敏感性,改善β細胞功能,降低胰島素抵抗,修復血糖穩態調節功能。該藥物可作用於胰島、腸道、肝臟等多個葡萄糖代謝關鍵器官,通過多靶點協同作用,促進胰島β細胞在血糖刺激下分泌胰島素,促進腸道L細胞分泌胰高血糖素樣肽-1(GLP-1),通過調節肝糖原代謝,調控肝臟的葡萄糖輸出。該藥2022年於內地上市,2024年納入國家醫保,2026年2月登陸香港,根据公司2025年年報披露的數據,已透過全國三千多間醫院、藥房服務逾五十萬名患者。

當前,澳門糖尿病問題日益嚴峻,衛生局數據顯示2024年本澳糖尿病登記人數達4.4萬人,較2018年增幅45%,近九成患者依賴公營醫療,加重公共衛生負擔。《健康澳門藍圖》提出2030年提升慢性病「知曉率」、「治療率」和「控制率」目標,多格列艾汀在澳上市後,可完善本地糖尿病治療體系,幫助患者穩控血糖。

展望未來,憑借澳門作為中國與葡語國家商貿合作服務平台的戰略定位,華領醫藥將持續探索在葡語國家的註冊申報及商業化路徑,覆蓋巴西等地區龐大的糖尿病群體,構建扎根中國、面向東南亞與葡語國家的立體化市場覆蓋網絡,讓源自中國的糖尿病創新治療方案惠及全球廣泛的患者群體。

*該藥品包裝僅限中國香港使用

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